디씨엘진단검사의학과의원

다양해지는 의료환경에 부응하는
맞춤형 검사 서비스를 제공합니다

정도관리

정도관리란 신뢰할 수 있는 검사결과를 얻기 위하여 분석 및 전 후 과정에 관여되는 모든 요소를 관리, 오류를 최소화 하고자 하는 과학적인 노력입니다.
분자진단 검사 담당자는 매일 또는 점검일에 검사의 정확성과 재현성을 검토하고 검사실 시스템 체계를 평가하기 위해서 분자진단 업무 규정과 내부 정도관리 규정에서 정하는 원칙을 준수하며, 또한 지속적인 질 향상을 위한 프로그램을 가지고 체계를 향상시킵니다.

  • 분석 전 단계

    • 검체 채취
    • 검체 수령, 운반, 접수
    • 검체처리(전처리)
    • 물품, 재고관리 및 공급
    • 직원(유자격자)의 모집과 채용

  • 분석 단계

    • 문서화된 규정 및 검사수기
    • 내부, 외부 정도관리
    • 장비의 기능 점검
    • 장비 고장의 수리에 대한 체계
    • 실험용 물 관련 사항

  • 분석 후 단계

    • 결과지의 확인
    • 이상결과의 신속보고 및 재검사

정도 관리의 목표

진단검사의 정도관리 프로그램의 목적은 환자진료에도 반드시 필요한 검사에 대한 질적 관리를 하고 환자 진료의 질을 향상시키기 위함입니다.
이를 위한 지침으로 환자 확인 및 준비, 검체의 채취, 운반 및 보관, 검사 과정에 필요한 시약 및 장비 관리, 검사 결과 보고 등에 이르기까지 포괄적인 검사실 구성 요소들의 평가 및 관리를 포함하고 있습니다.

정도관리란 검체의 채취로부터 검사결과를 임상에 보고할 때까지의 각 직업과정 속에 내재되어 있는 검사결과에 영향을 미치는 외적 요인에 대하여 각 과정마다 관리기준을 만들어 변동 요인을 억제시킴과 동시에 측정할 때마다 그 결과를 모니터링하여 변동 요인의 영향이 없는가를 체크하고, 실시간에 검사결과를 평가하여 잘못된 결과가 흘러나가는 것을 방지하는 것이라 할 수 있습니다.

  • 01 검사실 검사자

    검사실 검사자는 정도관리에 관련된 업무를 수행하고 기록하여 이상이 발견되는 즉시 적절한 조치의무를 가지며 팀장과 검사실장은 이에 대한 통합 관리의 책임을 가진다.

  • 02 내부정도관리

    검사실에서 행해지는 모든 정도관리 프로그램은 팀장, 전문의가 적극적으로 관리하여 책임진다. 시약관리, 기기 및 장비 관리, Control 기록, 온도 기록 등 모든 기록은 매주 팀장이 검토하여 서명하며 매달 전문의가 검토하여 서명한다. 담당자는 기록을 벗어난 결과를 관찰하는 즉시 이를 보고하며 적절한 조치를 취하고 이를 해당 장부에 기록한다.

  • 03 외부정도관리

    국내 정도관리 및 국외 정도관리에 적극 참여하며 그 결과를 팀장, 전문의가 적극적으로 검토하여 검사 담당자와 함께 문제점을 보완하고 기록으로 남긴다.

  • 04 검사지침서

    검사실에서 시행되는 모든 검사에 대하여 검사지침서를 마련하며 검사지침서의 내용은 매년 팀장과 전문의에 의해 검토가 이루어진다. 시행과정에 변동이 있는 경우는 수정 후 재평가(전문의나 주임기사의 변동도 포함)하여야 한다. 중단된 검사인 경우 검사 시작과 함께 중단 시기를 기록하고 2년간 보관한다.

  • 05 검체관리

    검사실에서 접수되는 검체는 적절한 용기에 적절한 양이 포함되었는지 확인하며 검사에 적합하지 않은 상태인 경우 팀장 또는 전문의에게 알려 조치를 취한다. 당일 시행되지 않은 검체는 적절한 온도에 보관하며 검사가 끝난 검체는 정해진 기간 동안 보관한 후 폐기한다. 확인 불명의 검체를 폐기하는 경우에는 검사실의 모든 검사담당자와 전문의에게 확인 후 시행한다.

  • 06 시약

    모든 시약은 검사를 실시하기 전에 기능을 확인하며 제조 및 보관의 원칙을 준수하여 유효기간 내 사용한다. 팀장은 시약에 대한 라벨링이 잘 되었는지 확인하고 관리한다.

  • 07 제어 및 교정

    모든 검사에는 적절한 Control을 사용하여 검사의 신뢰도를 확인하며 기준을 벗어난 경우 적절한 조치를 취하고 이에 대한 기록을 남긴다. Calibration이 필요한 장비는 일정기간마다 혹은 필요한 경우에 실시한다.

  • 08 기기 및 장비

    검사실에서 사용되는 모든 기기 및 장비는 정해진 규칙에 따라 주기적으로 그 기능을 검증하며 유지, 점검 목록 등을 마련하여 매일 이를 체크하고 이를 기록한다. 이상이 발견된 경우에는 즉시 팀장 또는 전문의에게 알려 적절한 조치를 취해야 한다.

  • 09 결과 보고

    모든 결과는 정해진 검증 과정을 거쳐 가능한 빠른 시간 내에 보고하고 결과 수정은 팀장과 전문의의 결정에 따라 시행되며 의뢰처에 알린다. 또한 팀장이 부재중일 때 보고되어야 할 결과에 대해서는 전문의가 대신 검토를 한 후 보고한다.

  • 09 결과 및 자료보관

    모든 결과는 정해진 검증 과정을 거쳐 가능한 빠른 시간 내에 보고하고 결과 수정은 팀장과 전문의의 결정에 따라 시행되며 의뢰처에 알린다. 또한 팀장이 부재중일 때 보고되어야 할 결과에 대해서는 전문의가 대신 검토를 한 후 보고한다.

  • 10 결과 및 자료보관

    • 검사의뢰서 및 환자 결과는 최소 2년간 보관한다.
    • 각종 내부정도관리 결과는 적어도 2년간 보관한다.
    • 외부정도관리 결과는 10년 보관을 원칙으로 한다.
    • 장비관리에 대한 기록은 그 장비 보유기간 동안 보관한다.

  • 11 사고나 오류발생

    모든 사고나 오류는 즉시 팀장에게 보고하며 팀장은 이를 전문의와 상의하여 조치방법을 결정한다.